Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA)
DINAVISA es el organismo encargado en Paraguay de supervisar y regular la seguridad, calidad y eficacia de los productos farmacéuticos, alimentos, cosméticos, dispositivos médicos y otros bienes relacionados con la salud.
DINAVISA es responsable de garantizar que los productos que llegan al mercado paraguayo cumplan con estrictas normativas sanitarias, desde su fabricación y distribución hasta su comercialización. Además, se encarga de prevenir riesgos asociados con productos de calidad dudosa o sin los registros necesarios, contribuyendo así a la salud pública y al bienestar general.
DINAVISA se ha fusionado con el INAN. (Ver noticia).
Principales áreas de responsabilidad
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria actúa como la entidad reguladora de productos y servicios que afectan directamente la salud humana.
Regulación de productos farmacéuticos y medicamentos
Supervisa y aprueba los medicamentos y productos biológicos destinados al consumo humano, garantizando su seguridad, eficacia y calidad.
Control de dispositivos médicos
Verifica que los dispositivos médicos cumplan con las normativas de seguridad y funcionalidad antes de ser utilizados o comercializados.
Supervisión de alimentos y cosméticos
Asegura que los alimentos y cosméticos fabricados o importados cumplan con las normativas de calidad y etiquetado, protegiendo a los consumidores de productos inseguros.
Inspección y fiscalización
Realiza inspecciones periódicas a establecimientos vinculados con la fabricación, importación, distribución y venta de productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación vigente.
Autorización y registro sanitario
DINAVISA emite registros sanitarios para productos y empresas, lo que les permite operar de manera legal en el mercado paraguayo.
Áreas clave reguladas por DINAVISA
La labor de DINAVISA abarca múltiples sectores relacionados con la salud pública. Entre las áreas más relevantes que regula este organismo se encuentran
Productos farmacéuticos
DINAVISA supervisa medicamentos de uso humano, vacunas, productos biológicos y productos homeopáticos, asegurando que cumplan con los estándares de seguridad y eficacia.
Dispositivos médicos
Evalúa y autoriza dispositivos médicos como equipos de diagnóstico, prótesis, implantes y suministros quirúrgicos, garantizando que sean seguros para su uso.
Cosméticos y productos de higiene personal
Regula productos cosméticos y de cuidado personal, verificando que no representen riesgos para la salud y cumplan con las normativas de etiquetado y composición.
Productos alimenticios
Colabora con otros organismos, como el INAN, en la regulación y control de alimentos procesados, aditivos y suplementos alimenticios.
Productos sanitarios y químicos
Controla productos químicos y sanitarios, como desinfectantes, biocidas y otros insumos utilizados en el ámbito de la salud.
Importancia del Registro Sanitario en Paraguay
El registro sanitario es un requisito obligatorio para cualquier producto elaborado o que ingrese al mercado paraguayo y que esté relacionado con la salud. Este proceso, supervisado por DINAVISA, garantiza que los productos sean seguros y cumplan con los estándares establecidos.
Entre los beneficios del registro sanitario destacan:
Protección al consumidor. Asegura que los productos sean seguros para el uso humano.
Control de calidad. Verifica que los productos cumplan con las normativas técnicas y sanitarias.
Prevención de riesgos. Reduce la posibilidad de daños asociados con productos defectuosos o no regulados.